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    2022黑龙江执业药师《药事管理与法规》高频考点:医疗机构制剂批准文号管理

    发布时间:2022-12-15 来源:黑龙江执业药师 阅读量:

      医疗机构制剂批准文号管理

      批准文号格式:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X一省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂。

      有效期:3年,届满前3个月申请再注册。

      核发单位:所在地省级药品监督管理部门。

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